| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由消音器、空气过滤器、压缩机、冷凝器、控制阀、吸附罐、储氧罐、调压阀、流量计、湿化瓶、吸氧管组成。BR-A3W、BR-B3W、BR-A5W、BR-B5W型还包括有雾化器和遥控器 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧气浓度为90%～96%(V/V)的富氧空气。 |
| 型号规格 | BR-A3、BR-B3、BR-A3W、BR-B3W、BR-A5W、BR-B5W |
| 注册证编号 | 川械注准20192080112 |
| 注册人名称 | 四川省至圣贝尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省绵阳市高新区火炬西街北段1栋1层5-7号 |
| 生产地址 | 四川省绵阳市高新区火炬西街北段1栋1层5-7号 |
| 批准日期 | 2023-05-11 |
| 有效期至 | 2029-07-08 |
| 变更情况 | 有2022年11月10日变更文件：1、“注册人住所：绵阳高新区路南工业区6幢”变更为“注册人住所：四川省绵阳市高新区火炬西街北段1栋1层5-7号”。 2、“生产地址：绵阳高新区路南工业区6幢”变更为“生产地址：四川省绵阳市高新区火炬西街北段1栋1层5-7号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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