| 产品名称 | 腹腔镜密闭取物用鞘管穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主件和选配件组成。主件包括穿刺套管(包括可拆卸鞘帽、基座、注气阀座及注气阀手柄)和穿刺芯，选配件包括气腹针、外科组织袋和导入器、导入器插脚、内窥镜导引管鞘。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术中进行腹壁穿刺和建立手术通道。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192020101 |
| 注册人名称 | 合肥赫博医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区柏堰科技园柏堰湾路200号信维科技产业园A栋 4 层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区柏堰科技园柏堰湾路200号信维科技产业园2幢 2 层 |
| 备注 | 二零二四年三月二十七日延续注册。 |
| 批准日期 | 2024-03-27 |
| 有效期至 | 2029-07-11 |
| 变更情况 | 在2023年12月06日变更如下：型号规格由“型号：HB-DY； 规格：Z1、Z2、Z3、Z4、Z5、Z6、Z7、Z8、Z9、Z10、Z11、Z12、Z13、Z14” 变更为 “见附页”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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