| 产品名称 | 肺功能测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由流量传感器、信号采集盒、主机(含显示器)和分析软件(版本号：PVF 1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸内科、胸科、职业病防治机构、医院体检等，测量肺活量、用力肺活量、最大通气量等肺功能通气指标。 |
| 型号规格 | BX-PVF-100 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192070106 |
| 注册人名称 | 合肥中科博谐科技有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区习友路2666号中科院合肥技术创新工程院研发楼主楼二层201-203室，211-216室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼 |
| 批准日期 | 2023-04-01 |
| 有效期至 | 2029-07-18 |
| 变更情况 | 在2024年07月29日变更如下：生产地址由“合肥市高新区习友路2666号中科院合肥技术创新工程院研发楼主楼二层201-203室，211-216室” 变更为 “安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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