| 产品名称 | 数字化动态脑电记录分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析系统由下列部分组成：a)数字化动态脑电记录盒，包括10导数字化动态脑电记录盒、16导数字化动态脑电记录盒，以及附件存储卡、病人电缆、盒带及背带；b)德力凯数字化动态脑电回放分析软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对受检者进行动态或静态的脑电图检测。 |
| 型号规格 | AEEG-3201、AEEG-3202 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070809 |
| 注册人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192070809”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-02-26 |
| 有效期至 | 2029-07-16 |
| 变更情况 | 2024-07-05: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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