| 产品名称 | 高压氧舱用管路及其连接件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压氧舱用管路由蓝色直通、白色直通、管路、面罩Y型头、高压氧面罩、弯头、螺帽、松紧带、松紧带支架组成。高压氧面罩有：G3、G4、G5、G6，采用软PVC原料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高压氧舱配套一次性使用，作为氧气进入病人体内的一个连接通道。出厂前未灭菌。 |
| 型号规格 | G11、G01、G02、G03、G04、G05、G06、G07 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192080767 |
| 注册人名称 | 深圳市源泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1506 |
| 生产地址 | 惠州市惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192080767”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 |
| 批准日期 | 2024-01-18 |
| 有效期至 | 2029-07-04 |
| 变更情况 | 2024-06-19: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋906”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1506”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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