| 产品名称 | 体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外冲击波治疗仪由主机、治疗头、控制手柄、手枪连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩周炎、骨性关节炎、肱骨外上髁炎、足底筋膜炎、足跟痛、慢性非特异性下腰痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | RH-CJB-A、RH-CJB-B、RH-CJB-C |
| 注册证编号 | 豫械注准20192090816 |
| 注册人名称 | 河南瑞禾医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2024-10-17 |
| 变更情况 |
2021-05-18 结构组成由“体外冲击波治疗仪A型由主机、治疗头1～6各一个、控制手柄、橡胶输气管组成。B型由主机、治疗头1～4各一个、控制手柄、橡胶输气管组成。C型由主机、治疗头1～7各一个、控制手柄、橡胶输气管组成”变更为“体外冲击波治疗仪由主机、治疗头、控制手柄、手枪连接线组成”；
产品技术要求变更内容见附页。2024-07-10适用范围由“适用于肩周炎疼痛的辅助治疗。”变更为“适用于肩周炎、骨性关节炎、肱骨外上髁炎、足底筋膜炎、足跟痛、慢性非特异性下腰痛的辅助治疗。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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