| 产品名称 | 痰液收集式呼吸道吸引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 痰液收集式呼吸道吸引导管由集痰瓶(盖子、瓶身、底盖)、管身、接头组成。集痰瓶有标称容量20ml、25ml两种规格。管身和接头采用聚氯乙烯(PVC)材料制成，集痰瓶盖子和底盖采用聚乙烯(PE)材料制成，集痰瓶瓶身采用聚碳酸酯(PC)材料制成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰和收集痰液，与吸引器械配合使用。 |
| 型号规格 | 6FR(20)-2.0、8FR(20)-2.67、10FR(20)-3.33、12FR(20)-4.0、14FR(20)-4.67、16FR(20)-5.33、18FR(20)-6.0、6FR(25)-2.0、8FR(25)-2.67、10FR(25)-3.33、12FR(25)-4.0、14FR(25)-4.67、16FR(25)-5.33、18FR(25)-6.0 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192082666 |
| 注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
| 批准日期 | 2023-11-15 |
| 有效期至 | 2029-04-30 |
| 变更情况 | 2023-11-15 15:03:02_批准日期由【2019-05-01】变更为【2023-11-15】；有效期至由【2024-04-30】变更为【2029-04-30】；结构及组成由【痰液收集式呼吸道吸引导管由集痰瓶（盖子、瓶身、底盖）、管身、接头组成。集痰瓶有标称容量20ml、25ml两种规格。管身和接头采用聚氯乙烯（PVC）材料制成，集痰瓶盖子和底盖采用聚乙烯（PE）材料制成，集痰瓶瓶身采用聚碳酸酯（PC）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。】变更为【痰液收集式呼吸道吸引导管由集痰瓶（盖子、瓶身、底盖）、管身、接头组成。集痰瓶有标称容量20ml、25ml两种规格。管身和接头采用聚氯乙烯（PVC）材料制成，集痰瓶盖子和底盖采用聚乙烯（PE）材料制成，集痰瓶瓶身采用聚碳酸酯（PC）材料制成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。 】；适用范围由【该产品一次性使用，供临床吸痰和收集痰液，与吸引器械配合使用。】变更为【供临床吸痰和收集痰液，与吸引器械配合使用。 】；备注由【原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6866】变更为【无】；产品名称由【痰液收集式呼吸道吸引导管】变更为【痰液收集式呼吸道吸引导管 】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【无源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【6FR(20)-2.0、8FR(20)-2.67、10FR(20)-3.33、12FR(20)-4.0、14FR(20)-4.67、16FR(20)-5.33、18FR(20)-6.0、6FR(25)-2.0、8FR(25)-2.67、10FR(25)-3.33、12FR(25)-4.0、14FR(25)-4.67、16FR(25)-5.33、18FR(25)-6.0】变更为【6FR(20)-2.0、8FR(20)-2.67、10FR(20)-3.33、12FR(20)-4.0、14FR(20)-4.67、16FR(20)-5.33、18FR(20)-6.0、6FR(25)-2.0、8FR(25)-2.67、10FR(25)-3.33、12FR(25)-4.0、14FR(25)-4.67、16FR(25)-5.33、18FR(25)-6.0 】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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