| 产品名称 | 热气动护眼仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HY-007型产品由控制器(主机)、连接线(气管)、眼罩、电源适配器、干电池组成。HY-008型产品由控制器(主机)、连接线、眼罩、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于眼科温热辅助治疗。 |
| 型号规格 | HY-007型、HY-008型 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192090052 |
| 注册人名称 | 西安华亚电子有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市未央区未央路80号盛龙广场8号地1号楼1单元0101号 |
| 生产地址 | 西安市未央区草滩五路蔡伦路2号 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.患有眼疾或眼睛带伤者禁用；2.眼部刚做完手术未愈者禁用；3.患有青光眼、白内障、视网膜分层剥离或其它的严重眼科疾病者禁用；4.近视度高于800度者禁用 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于09-02-01，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2029-06-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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