| 产品名称 | 高频电凝手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单极电凝器械、双极电凝器械、单极高频电极线、双极高频电极线组成。具体型号见型号规格附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于在内窥镜手术中对人体组织进行凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193010428 |
| 注册人名称 | 杭州鼎胜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道马家路516号舒泰·富春智创园17幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道马家路516号舒泰·富春智创园17幢 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-01-19 |
| 有效期至 | 2029-06-24 |
| 变更情况 | 2020-08-24 “注册人住所：桐庐县凤川街道园林村；生产地址：桐庐县凤川街道园林村”变更为“注册人住所：浙江省杭州市桐庐县县城青山路39号；生产地址：浙江省杭州市桐庐县县城青山路39号”。 2024-07-11 注册人住所由:浙江省杭州市桐庐县县城青山路39号; 载明生产地址由:浙江省杭州市桐庐县县城青山路39号;注册人住所变更为:浙江省杭州市桐庐县凤川街道马家路516号舒泰·富春智创园17幢; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市桐庐县凤川街道马家路516号舒泰·富春智创园17幢 2024-11-04 见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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