| 产品名称 | 手术室设备集总控制系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制主机、设备控制盒和附件组成，附件包括设备通讯盒、控制线缆和网线。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构手术室内使用，与内窥镜系统以及其他周边设备配套使用，用于对所连接的设备进行集中操作、集中显示。可连接及控制的设备型号列表详见产品技术要求附录及说明书。 |
| 型号规格 | Surgi·Core |
| 注册证编号 | 国械注准20193010467 |
| 注册人名称 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-27 |
| 有效期至 | 2029-06-27 |
| 变更情况 | 2023-12-01 结构组成由"产品由控制主机、设备控制盒和附件组成，附件包括设备通讯盒、控制线缆和网线。"变更为"产品由控制主机、设备控制盒和附件组成，附件包括控制线缆和网线。"技术要求变更见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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