| 产品名称 | 一次性使用电圈套器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电圈套器由金属套圈、外管、钢丝绳、护导管、芯杆、滑环、电源接头组成。产品采用环氧乙烷灭菌。金属套圈和钢丝绳采用06Cr19Ni10材料，外管采用PTFE材料，芯杆和滑环采用ABS材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于经内窥镜钳道孔对消化道息肉的切除和凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193010480 |
| 注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 变更情况 | 2019-11-06 “生产地址:上海市灵石路693号甲;”变更为“生产地址:上海市宝山区金勺路1688号24幢;”。 2020-07-24 “注册人住所:上海市灵石路693号甲”变更为“注册人住所:上海市宝山区金勺路1688号24幢”。 2024-05-08 产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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