| 产品名称 | 一次性使用热活检钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热活检钳由钳头、管鞘、手柄组件组成。管鞘组件包括钢丝绳、包塑弹簧软管、外鞘管，手柄组件包括双指环、手柄、高频插头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，在内窥镜下实施胃肠粘膜组织活检及摘除无蒂息肉。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193010482 |
| 注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 变更情况 | 2019-11-06 “生产地址:上海市灵石路693号甲;”变更为“生产地址:上海市宝山区金勺路1688号24幢;”。 2020-07-31 “注册人住所:上海市灵石路693号甲”变更为“注册人住所:上海市宝山区金勺路1688号24幢”。 2022-05-19 型号、规格变更见：型号规格变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 2024-05-24 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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