| 产品名称 | 血液透析滤过设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和选配件组成。主机包括：血泵、置换液泵(仅限于JH-6068和JH-6068I)、备用血泵(仅限于JH-5058和JH-5058I)、肝素泵、透析泵、超滤泵、液体恒温装置、动静脉压监测、跨模压监测、比例配液装置、气泡监控、漏血监测、电导率监控组成。选配件包括：干粉筒固定器、集中供液连接器、护士呼叫连接器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于成人慢性肾功能衰竭患者的血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | JH-4048，JH-4048I，JH-5058，JH-5058I，JH-6068，JH-6068I |
| 注册证编号 | 国械注准20193100477 |
| 注册人名称 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东 |
| 生产地址 | 广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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