| 产品名称 | 金属锁定接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用符合GB4234.1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TA3G纯钛材料制成，纯钛表面允许黑灰色阳极氧化处理，产品交付状态为无菌和非无菌两种形式。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢、骨盆和锁骨部位的骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193131937 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 变更情况 | 2016-08-31“注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司”。 2023-11-07 原注册证中：（一）结构及组成由“采用符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TA3纯钛材料制成，纯钛表面允许阳极氧化处理，产品交付状态为无菌和非无菌两种形式。一次性使用。”变更为“采用符合GB4234.1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TA3G纯钛材料制成，纯钛表面允许黑灰色阳极氧化处理，产品交付状态为无菌和非无菌两种形式。一次性使用。”。（二）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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