| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由穿刺针、护管套、套管、套管座、针座、套管固定芯、止血器(型号IVC-Z无)、外延管(型号IVC-Z无)、导管夹(型号IVC-Z无)、排气接头(仅型号IVC-Z有)和输液端组成。产品主要材料组成包括不锈钢、聚全氟乙丙烯(FEP)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚异戊二烯(IR)和聚氨酯(TPU)，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于建立血管通路,用于采集血液样本、注入药物或溶液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140565 |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-07 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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