| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、软管、流量调节器、三通及注射件(选配)、乳胶管及二通接头(选配)、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套或静脉输液针(选配)组成。本产品的药液过滤器标称孔径为15μm，输液软管是采用含有DEHP增塑剂、符合GB15593标准的医用软聚氯乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用重力输液或静脉滴注药液用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141935 |
| 注册人名称 | 上海凯乐输液器厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇陈春公路688号 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇新蟠路189号 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-06-27 |
| 变更情况 | 2016-01-21 “注册人住所:上海市松江区新桥镇潘家浜村（陈春公路688号）”变更为“注册人住所:上海市松江区新桥镇陈春公路688号”。 2020-03-13 “注册人名称：上海凯乐输液器厂”变更为“注册人名称：上海凯乐输液器厂有限公司”。 2023-05-05 见附件。 2024-03-11 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
