| 产品名称 | 预成聚合物基冠桥材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯(Bis-GMA)、双甲基丙烯酸酯甲酸酯(UDMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯 (TEGDMA)、钡玻璃粉、过氧化苯甲酰(BPO)组成，产品属于2型1类产品，即通过外部能量(加热)活化而固化。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过CAD/CAM工艺制作牙科修复体，包括嵌体、高嵌体、非承力区牙冠和贴面。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193170512 |
| 注册人名称 | 辽宁爱尔创生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 生产地址 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-26 |
| 有效期至 | 2029-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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