| 产品名称 | MTHFR基因多态位点检测试剂盒（PCR-荧光探针熔解法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒含PCR反应液、 DNA聚合酶、空白质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于对人外周血抗凝全血(EDTA或枸橼酸钠抗凝)提取的基因组DNA 的亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T(rs1801133)多态性位点的定性检测。 |
| 型号规格 | 24人份/盒，48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -18℃以下，避光保存。产品有效期：6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400437 |
| 注册人名称 | 深圳市亿立方生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2029-06-27 |
| 变更情况 | 2020-01-20 “生产地址:深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山新区金牛西路16号华瀚科技工业园2号厂房328，329”变更为“生产地址:深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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