产品名称 | 铜蓝蛋白(CER)测定试剂盒(散射比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 铜蓝蛋白(CER)抗血清:羊抗人铜蓝蛋白;铜蓝蛋白(CER)缓冲液:磷酸盐缓冲液 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中铜蓝蛋白含量。 |
型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 抗血清贮存在2-8℃,缓冲液贮存在2-30℃,保质期为一年。 |
注册证编号 | 国械注准20193400439 |
注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-08-31 |
有效期至 | 2029-06-27 |
变更情况 | 2019-08-19 “注册人住所:深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号:生产地址:深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“注册人住所:深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号;生产地址:深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C;科技大厦辅楼3A号、4A号”。 2023-05-05 注册人住所由:深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号; 生产地址由:深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C;科技大厦辅楼3A号、4A号; 注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001; 生产地址变更为:丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 2023-07-28 生产地址由:丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区; 生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
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