| 产品名称 | 白细胞分化抗原CD20检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮钠、FITC 荧光标记的鼠抗人CD20单克隆抗体。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 检测经红细胞裂解的人体骨髓样本中CD20的表达。 |
| 型号规格 | 50测试/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光条件下有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400491 |
| 注册人名称 | 安捷伦生物（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层 |
| 批准日期 | 2023-12-14 |
| 有效期至 | 2029-07-09 |
| 变更情况 | 2019-08-30 “注册人名称:艾森生物（杭州）有限公司；注册人住所:杭州市西湖区西园五路2号5幢；生产地址:杭州市西湖区西园五路2号5幢”变更为“注册人名称:安捷伦生物（杭州）有限公司；注册人住所:浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼；生产地址：浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1～5层”。 2024-06-20 包装规格由“50测试/瓶。”变更为“50测试/瓶；100测试/瓶。”；增加适用机型；技术要求附录中主要原材料供应商名称变化（非实质变化）；产品说明书和技术要求内容变化，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及附件内内容自行修改产品说明书和技术要求中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0571-81594188; 18513526136;4006001063;0571-28908600;0571-28908605;13868130869 |
| 网址 | 暂无权限 |
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