| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：由硝酸纤维素膜(检测线包被HIV-1抗原 ，对照线包被二抗)、荧光垫(附着有荧光标记的SPA蛋白)、塑料底板、吸水滤纸、玻璃纤维、塑料卡等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人尿液样本中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)抗体，可用于消费者自测。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，10人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400551 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求及说明书。 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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