| 产品名称 | 一次性使用血管造影手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由基本配置：一次性使用中单、医用帽子、一次性使用手术衣，和选用配置：一次性医用口罩、医用棉球、塑料碗、药杯、一次性使用洞巾、一次性使用治疗巾、托盘、一次性使用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂纱布块、纱布绷带、无菌塑柄手术刀、一次性使用配药注射器、机器罩、小盆、剪刀、医用纱布垫、一次性医用垫、止血钳、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用棉签、袖头、一次性使用敷料镊、碘伏棉球、检查手套、消毒刷和鞋套组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床进行血管造影手术时使用。 |
| 型号规格 | 造影型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140076 |
| 注册人名称 | 河南省中健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20182640076 本注册证自“2023年02月11日”生效 |
| 批准日期 | 2024-07-03 |
| 有效期至 | 2028-02-10 |
| 变更情况 |
2024-07-03注册人住所由“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号”。 生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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