| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置：一次性使用吸痰管、一次性薄膜检查手套；选用配置：医用脱脂纱布块、医用棉球、医用镊、口垫、量杯、医用包布、物品盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供呼吸道吸引痰液用。 |
| 型号规格 | 型号：普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、密闭Ⅰ型、密闭Ⅱ型、收集Ⅰ型、收集Ⅱ型，规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080186 |
| 注册人名称 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20182660186 本注册证自“2023年04月13日”生效 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2028-04-12 |
| 变更情况 |
2018-11-02，型号规格由“10F、12F、14F”变更为“6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F”；
产品技术要求变更内容见附页。
2020-01-21 00:00:00 型号、规格由“6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F”变更为“型号：简装型、选配型；规格：6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F”；
产品技术要求变更内容见附页。
2022-09-26 注册人住所由“长垣县南蒲健康产业园民丰路006号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”。生产地址由“长垣县南蒲健康产业园民丰路006号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”。2024-07-02型号、规格由“型号：简装型、选配型；规格：6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F”变更为“型号：普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、密闭Ⅰ型、密闭Ⅱ型、收集Ⅰ型、收集Ⅱ型，规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr”。 结构及组成由“简装型：一次性使用吸痰管、一次性薄膜检查手套；选配型：由基本配置：一次性使用吸痰管、一次性薄膜检查手套；选用配置：医用脱脂纱布叠片、医用棉球、医用镊、口垫、量杯、医用包布、物品盒组成。”变更为“产品由基本配置：一次性使用吸痰管、一次性薄膜检查手套；选用配置：医用脱脂纱布块、医用棉球、医用镊、口垫、量杯、医用包布、物品盒组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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