| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由输氧管、鼻塞组成；B型由湿化瓶、湿化液(注射用水或纯化水)、输氧管、鼻塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 型号规格 | 型号：A型、BⅠ型、BⅡ型；规格：鼻氧管：大、中、小，容量：125mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080631 |
| 注册人名称 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 变更情况 |
2020-01-21 00:00:00 产品名称由“一次性使用吸氧湿化装置”变更为“一次性使用湿化鼻氧管”；
型号、规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：鼻氧管：大、中、小，容量：150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：鼻氧管：大、中、小，容量：125mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL”；
产品技术要求变更内容见附页。
2022-09-26 00:00:00 注册人住所由“长垣县南蒲健康产业园民丰路006号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”。生产地址由“长垣县南蒲健康产业园民丰路006号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”。
2022-12-02 型号、规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：鼻氧管：大、中、小，容量：125mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL”变更为“型号：A型、BⅠ型、BⅡ型；规格：鼻氧管：大、中、小，容量：125mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL”。 结构及组成由“由湿化瓶、湿化液（注射用水）、输氧管、鼻塞组成。”变更为“A型由输氧管、鼻塞组成；B型由湿化瓶、湿化液（注射用水或纯化水）、输氧管、鼻塞组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-07-02产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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