| 产品名称 | 造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 造影导管由导管、基座两部分组成。其中，导管采用聚乙烯材料制造、基座采用聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供心血管造影诊断和治疗用，属一次性使用产品。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183031959 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区同普路1196号三楼 |
| 生产地址 | 普陀区同普路1196号/普陀区同普路1225弄4号3楼 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 变更情况 | 2024-10-23 注册人住所由：上海市普陀区同普路1196号三楼；载明生产地址由：普陀区同普路1196号/普陀区同普路1225弄4号3楼; ;注册人住所变更为：上海市宝山区金勺路200号3幢3层；载明生产地址变更为：上海市宝山区金勺路200号2号楼2楼；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧(成品仓库); |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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