| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素。 |
| 型号规格 | 条型单人份：1人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；条型筒装：25人份/盒(25人份/筒×1筒)，100人份/盒(25人份/筒×4筒)；板型单人份：1 人份/盒，25人份/盒，40人份/盒；棒型单人份：1人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂在4℃～30℃阴凉避光干燥保存，有效期24个月 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400146 |
| 注册人名称 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 |
| 批准日期 | 2023-06-21 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号，浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号2号楼、3号楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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