| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由3.0T超导磁体，梯度功率放大器，梯度线圈，射频功率放大器，射频线圈，检查床，谱仪，计算机，配电系统，对讲系统及生理信号门控单元组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床MRI诊断 |
| 型号规格 | uMR 770 |
| 注册证编号 | 国械注准20153060715 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号；常州市新北区辽河路1008号（委托生产）；上海市嘉定区高石路2727号5号楼 |
| 备注 | 受托生产企业：联影(常州)医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2029-07-03 |
| 变更情况 | 2017-08-14 1.产品结构组成变化对比表：详见附件。 2.产品技术要求变化对比表：详见附件。 2020-10-23 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2023-03-30 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号，常州市新北区辽河路1008号 2023-07-03 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号； 常州市新北区辽河路1008号(委托生产）;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号；常州市新北区辽河路1008号(委托生产）；上海市嘉定区高石路2727号5号楼； 2023-07-26 结构及组成、产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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