| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | IIID-I:由瓶塞穿刺器、空气过滤器、导管、滴斗、药液过滤器、流量调节器、静脉输液针和二通组成。IIID-II：由瓶塞穿刺器、空气过滤器、导管、滴斗、药液过滤器、流量调节器、静脉输液针、三通、药液注射件和二通组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供患者一次性静脉输液用，只能用于重力输液 |
| 型号规格 | ⅢD-Ⅰ、ⅢD-Ⅱ;输液针规格：0.45×15mm RW SB、0.5×20mm RW SB、 0.55×20mm RW SB、 0.6×23mm TW SB、 0.7×23mm TW SB、0.8×28mm TW SB、 0.9×28mm TW SB |
| 注册证编号 | 国械注准20153140381 |
| 注册人名称 | 山东医光医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 茌平三九科技工业园 |
| 生产地址 | 茌平三九科技工业园、河南省南阳市唐河县兴唐街道油城路1号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：南阳宜和智能制造有限公司，统一社会信用代码：91411328MA9K9JHJ6A |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2029-07-24 |
| 变更情况 | 2016-07-26 “注册人名称:茌平医光医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:山东医光医疗器械有限公司”。 2023-08-14 企业申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 2024-07-18 生产地址由茌平三九科技工业园;变更为：茌平三九科技工业园、河南省南阳市唐河县兴唐街道油城路1号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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