| 产品名称 | 大便隐血检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂主要原材料包括包被抗人血红蛋白单克隆抗体、标记用抗人血红蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人粪便中微量的人血红蛋白。 |
| 型号规格 | 条型单人份：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，25 人份/盒，50人份/盒；条形筒装：25 人份/盒(25人份/筒×1筒)，50人份/盒(25人份/筒×2筒)；板型单人份：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，25人份/盒，40人份/盒；板型10人份：40人份/盒(10人份/袋×4袋)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒4-30℃条件下(阴凉避光干燥)储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400411 |
| 注册人名称 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号；浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰 路17号2幢3楼,2楼204室。 |
| 批准日期 | 2023-08-10 |
| 有效期至 | 2025-05-25 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号；浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号2幢3楼、2楼204室（委托生产，受托企业名称：倍奥西耐诊断技术（杭州）有限公司）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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