| 产品名称 | 儿童下肢反馈训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和产品软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑性瘫痪后下肢功能障碍儿童患者的康复训练。 |
| 型号规格 | A1mini、A1miniS |
| 注册证编号 | 粤械注准20152190092 |
| 注册人名称 | 广州一康医疗设备实业有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20152190092。 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2029-07-09 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-39388466; 020-85270159 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1410-2016 平衡测试训练系统 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 GB 24436-2009 康复训练器械 通用技术要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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