| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由海盐、纯化水和气雾罐(瓶)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | 见“陕械注准20152140016《生理性海水鼻腔喷雾器》产品技术要求1.4型号与规格” |
| 注册证编号 | 陕械注准20152140016 |
| 注册人名称 | 陕西佰傲再生医学有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B6栋、B3栋、B5栋；陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.鼻腔大面积创伤者。2.严重氯化钠过敏和氯化钠代谢障碍者。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号公告)本产品属于14注输、护理和防护器械，15病人护理防护用品，04海水鼻腔清洗液，管理类别为II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2029-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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