| 产品名称 | 重组胶原蛋白疤痕修复硅凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由环五硅氧烷、二氧化硅、二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)、聚二甲基硅氧烷醇、重组胶原蛋白组成的敷料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于预防、辅助治疗因烧烫伤、创伤和外科手术所引起的疤痕形成。 |
| 型号规格 | 1g、2g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g |
| 注册证编号 | 陕械注准20152140138 |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.对本品或者其中某一成分过敏者慎用；2.未愈合的伤口禁用。 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20152140138”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-05 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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