| 产品名称 | 定制式可摘局部义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成，由齿科专用合金、齿科专用合成树脂、齿科专用基托聚合物经铸造、注塑过程加工而成。材料应以取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求制作，适用于口腔牙列缺损修复。 |
| 型号规格 | 树脂基托可摘局部义齿、金属基托可摘局部义齿 |
| 注册证编号 | 陕械注准20152170008 |
| 注册人名称 | 陕西亚鑫义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市秦都区珠泉路赵家村196号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市秦都区珠泉路赵家村196号 |
| 其他内容 | 禁忌症：1、口腔组织创口未愈或炎症者；2、对树脂、金属等义齿材料过敏者；3、精神病、癫痫或生活不能自理者慎用。4、基牙形态不适合戴用义齿者。 |
| 备注 | 本文件与《陕械注准20152170008》医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2025-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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