| 产品名称 | CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP/APC） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、CD3/CD8/CD45/CD4四色抗体及溶血素。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人红细胞裂解的全血样本中成熟T淋巴细胞(CD3⁺)和亚群的百分率。 |
| 型号规格 | 25测试/瓶；50测试/瓶；100测试/瓶；200测试/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光条件下储存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143402205 |
| 注册人名称 | 安捷伦生物（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1～5层 |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 变更情况 | 2018-07-06 包装规格由“50测试/瓶；100测试/瓶。”变更为“25测试/瓶；50测试/瓶；100测试/瓶；200测试/瓶。”。 请注册人依据变更内容，自行修订产品技术要求、说明书相应内容。 2019-05-17 “注册人住所：浙江省杭州市西湖区西园五路2号5幢；生产地址：浙江省杭州市西湖区西园五路2号5幢”变更为“注册人住所：浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼；生产地址：杭州市西湖区西园五路2号5幢、浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面”。 2019-08-27 “注册人名称：艾森生物（杭州）有限公司；生产地址：杭州市西湖区西园五路2号5幢、浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面”变更为“注册人名称：安捷伦生物（杭州）有限公司；生产地址：浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1～5层”。 2024-05-15 1.适用仪器的变更，具体内容见附件；2.产品技术要求、说明书变更，具体内容见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品技术要求和说明书中相关内容。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0571-81594188; 18513526136;4006001063;0571-28908600;0571-28908605;13868130869 |
| 网址 | 暂无权限 |
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