产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Tris-HCl缓冲液、L-丙氨酸、NADH、LDH。试剂2:Tris-HCl缓冲液、L-丙氨酸、NADH、LDH、α-酮戊二酸。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 |
型号规格 | 试剂1:20mL×1,试剂2:5mL×1;试剂1:30mL×4,试剂2:15mL×2;试剂1:40mL×2,试剂2:20mL×1;试剂1:40mL×3,试剂2:15mL×2;试剂1:40mL×3,试剂2:30mL×1;试剂1:40mL×4,试剂2:20mL×2;试剂1:40mL×4,试剂2:40mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×3;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×2,试剂2:40mL×1;试剂1:80mL×4,试剂2:80mL×1;试剂1:70mL×1,试剂2:22mL×1(500测试/盒,日立LST生化分析仪专用);试剂1:70mL×4,试剂2:22mL×4(2000测试/盒,日立LST生化分析仪专用)。 |
产品储存条件及有效期 | 未开启试剂盒在2~8℃下避光保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 鄂械注准20142401442 |
注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
批准日期 | 2024-06-24 |
有效期至 | 2029-06-23 |
变更情况 | 2024-06-24_有效期至由【2024-07-09】变更为【2029-06-23】;预期用途由【本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。】变更为【本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 】;备注由【原注册证号:鄂食药监械(准)字2014第2401442号】变更为【无】;产品名称由【丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)】变更为【丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) 】;代理人名称由【(不适用)】变更为【不适用】;代理人住所由【(不适用)】变更为【不适用】;附件由【产品技术要求变更、产品说明书变更】变更为【产品技术要求、产品说明书】;,2025-01-20_包装规格由【试剂1:20mL×1,试剂2:5mL×1;试剂1:30mL×4,试剂2:15mL×2;试剂1:40mL×2,试剂2:20mL×1;试剂1:40mL×3,试剂2:15mL×2;试剂1:40mL×3,试剂2:30mL×1;试剂1:40mL×4,试剂2:20mL×2; 试剂1:40mL×4,试剂2:40mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×3;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×2,试剂2:40mL×1;试剂1:80mL×4,试剂2:80mL×1;试剂1:70mL×1,试剂2:22mL×1(500测试/盒,日立LST生化分析仪专用);试剂1:70mL×4,试剂2:22mL×4(2000测试/盒,日立LST生化分析仪专用)。】变更为【试剂1:20mL×1,试剂2:5mL×1;试剂1:30mL×4,试剂2:15mL×2;试剂1:40mL×2,试剂2:20mL×1;试剂1:40mL×3,试剂2:15mL×2;试剂1:40mL×3,试剂2:30mL×1;试剂1:40mL×4,试剂2:20mL×2;试剂1:40mL×4,试剂2:40mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×3;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×2,试剂2:40mL×1;试剂1:80mL×4,试剂2:80mL×1;试剂1:70mL×1,试剂2:22mL×1(500测试/盒,日立LST生化分析仪专用);试剂1:70mL×4,试剂2:22mL×4(2000测试/盒,日立LST生化分析仪专用);试剂1:60mL×4,试剂2:30mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×1;试剂1:240mL×2,试剂2:120mL×1。】;附件由【产品技术要求、产品说明书】变更为【产品技术要求变更、产品说明书变更】;, |
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