| 产品名称 | 活性炭吸附栓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由栓粒和包裹在栓粒外边的医用脱脂纱布及牵引线组成，栓粒由药用级活性炭、卡波姆、羟甲基纤维素钠、混合脂肪酸甘油酯、甘油、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过活性炭的吸附性降低微生物的浓度。用于妇科手术或检查后阴道创面的护理。 |
| 型号规格 | I型，子弹头形：0.5g/粒、1.0g/粒、1.5g/粒、2.0g/粒、2.5g/粒、3.0g/粒。II型，圆球形：0.5g/粒、1.0g/粒、1.5g/粒、2.0g/粒、2.5g/粒、3.0g/粒。III型，鸭嘴形：0.5g/粒、1.0g/粒、1.5g/粒、2.0g/粒、2.5g/粒、3.0g/粒。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20142180001 |
| 注册人名称 | 西安巨绅医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市蓝田县玉山工业园8号 |
| 生产地址 | 陕西省渭南市高新区朝阳大街西段70号3D打印产业培育基地2期增材制造创新中心产业园6号厂房3层 |
| 其他内容 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年104号)该产品属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械-14阴道填塞材料。属于二类医疗器械。 |
| 备注 | 禁忌证：孕妇、经期和过敏体质者禁用。 |
| 批准日期 | 2024-06-04 |
| 有效期至 | 2029-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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