| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管辅助套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 辅助套件由基本配置及选用配置组成。基本配置：包布、灭菌橡胶外科手套；选用配置：医用PVC手套、透明贴膜、手术盘、口罩、酒精棉棒(球、片)、碘伏棉棒(球、片)、透气胶带、医用脱脂纱布、床垫、输液贴、包手巾、塑料镊子、治疗巾、洞巾、大无菌巾、止血带、手术衣、纸尺、金属镊子、金属剪刀、无纺片、配药盒、敷料夹子、手术帽、医用脱脂棉、隔离衣、消毒刷。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助中心静脉导管(CVC)及经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)穿刺及护理时使用。 |
| 型号规格 | A、B。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20142140052 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-06-26 |
| 变更情况 | 产品主要结构组成由“产品由基本配置及选用配置组成。基本配置：包布、灭菌橡胶外科手套；选用配置：医用PVC手套、透明贴膜、手术盘、口罩、酒精棉棒（球、片）、碘伏棉棒（球、片）、透气胶带、医用脱脂纱布、床垫、输液贴、包手巾、塑料镊子、治疗巾、洞巾、大无菌巾、止血带、手术衣、纸尺、金属镊子、金属剪刀、无纺片、配药盒、敷料夹子、手术帽、医用脱脂棉。”变更为“辅助套件由基本配置及选用配置组成。基本配置：包布、灭菌橡胶外科手套；选用配置：医用PVC手套、透明贴膜、手术盘、口罩、酒精棉棒（球、片）、碘伏棉棒（球、片）、透气胶带、医用脱脂纱布、床垫、输液贴、包手巾、塑料镊子、治疗巾、洞巾、大无菌巾、止血带、手术衣、纸尺、金属镊子、金属剪刀、无纺片、配药盒、敷料夹子、手术帽、医用脱脂棉、隔离衣、消毒刷。” 产品技术要求由“见附件。”变更为“见变更后产品技术要求” |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0631-5621739; 0631-5623608;4006466666;0631-5620555;18863198898;18963155778 |
| 网址 | 暂无权限 |
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