| 产品名称 | 促卵泡生成激素检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂主要由试纸条、塑料壳(卡型、笔形)、尿杯(选配)、一次性塑料吸管(选配)、密封袋(选配)组成，其中：试纸条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸和PVC底板组成。硝酸纤维素膜T线包被有0.1~1.0μg鼠源性促卵泡生成激素抗体(FSH mAb2)，C线包被有0.1~1.0μg羊抗鼠IgG多克隆抗体，结合垫上含有胶体金-鼠IgG-鼠源性促卵泡生成激素抗体(FSH mAb1)结合物(其中，含有0.005~0.05μg鼠IgG、0.008~0.08μg FSH mAb1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中的促卵泡生成激素(FSH)，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断，可用于消费者自测。 |
| 型号规格 | 条型/卡型/笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂盒储存于2～30℃避光干燥处，可稳定24个月，切勿冷冻。2.检测条卡笔在铝箔袋拆封后在2～30℃，湿度<65%条件下1小时内使用，在高温高湿条件下应立即使用。3.生产日期、失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401541 |
| 注册人名称 | 南京申基医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B6-2幢 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道时代大道96号7栋3层、2栋2层，南京市六合区龙池街道时代大道96号8栋2层,南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B6-2幢2层206室、3层、5层 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2029-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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