产品名称 | 抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1.磁性微球:包被β2糖蛋白1抗原(High Five细胞重组表达)的磁性微球,PBS缓冲液;防腐剂。 2.低点校准品:β2糖蛋白1 IgA抗体(鼠单抗人源化改造),PBS缓冲液;防腐剂。 3.高点校准品:β2糖蛋白1 IgA抗体(鼠单抗人源化改造),PBS缓冲液;防腐剂。 4.缓冲液:牛血清白蛋白;防腐剂。 5.发光标记物:ABEI标记的抗人IgA抗体(小鼠),Tris-HCl缓冲液;防腐剂。 6.样本稀释液:PBS缓冲液;防腐剂。 7.质控品1:β2糖蛋白1 IgA抗体(鼠单抗人源化改造),PBS缓冲液;防腐剂。 8.质控品2:β2糖蛋白1 IgA抗体(鼠单抗人源化改造),PBS缓冲液;防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中抗β2糖蛋白1抗体IgA(β2-GP1 IgA)的含量,临床上主要用于抗磷脂综合征(APS)、系统性红斑狼疮(SLE)的辅助诊断。 |
型号规格 | 30测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;2×100测试/盒;5×100测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 1. 集成试剂(含产品校准品) 2℃~8℃储存,效期为18个月。 - 开封后,2℃~8℃储存有效期为6周,开封后储存时用封条封好。 - 放置在正常运行的仪器上(试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制在5℃~15℃),有效期为4周。 2. 质控品 2℃~8℃储存,效期为18个月。 - 开封后,2℃~8℃储存有效期为6周,开封后储存时应密封。 - 开封后,10℃~30℃条件下,可稳定保存24小时。 - 开封后,-20℃保存有效期为3个月;可冻融次数为3次。 |
注册证编号 | 粤械注准20242400990 |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦二十一层 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
备注 | \ |
批准日期 | 2024-07-24 |
有效期至 | 2029-07-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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