| 产品名称 | 血红蛋白试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血红蛋白试纸条(干化学法)和code芯片。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该试条与本公司生产的BC-101、BC-102型血红蛋白分析仪配套使用， 用于体外定量测定成人和儿童静脉全血、毛细血管全血中的血红蛋白(HB)含量，仅供医疗机构和血站等专业人员使用。 |
| 型号规格 | 型号：BS-101 包装规格：100人份/盒(25人份/筒×4筒)、 50人份/盒(25人份/筒×2筒)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～30℃的干燥处密封保存，避免阳光直射，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242401168 |
| 注册人名称 | 杭州博旭生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-23号1幢701室、705室（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号1幢5层 |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2029-02-22 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市莫干山路1418-25号1幢三层301-303室 （上城科技工业基地）变更为浙江省杭州市莫干山路1418-23号1幢701室、705室（上城科技工业基地）；生产地址由浙江省杭州市莫干山路1418-25号2幢C座一层变更为浙江省杭州市莫干山路1418-50号1幢5层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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