| 产品名称 | 尿微量白蛋白/肌酐复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为含有(20-200)mmol/L的磷酸盐缓冲液(pH7.3-7.5)、肌酐、白蛋白、(0.1-0.2)%Proclin 300。白蛋白水平1：(20-50)mg/L；水平2：(60-120)mg/L。肌酐水平1：(4.0-8.0)mmol/L；水平2：(10.0-20.0)mmol/L。靶值及范围为批特异，具体参见试剂盒内的赋值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 与北京世纪沃德生物科技有限公司尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)、肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)、贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)、肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)联用，用于尿微量白蛋白、肌酐项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1, 6×5mL 水平2, 6×5mL 水平1, 3×5mL 水平2, 3×5mL |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在 2℃～8℃保存，有效期为24个月。开瓶后在2℃～8℃保存稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401555 |
| 注册人名称 | 江苏阔乐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2029-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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