| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂R1、试剂R2和校准品组成，其中：试剂R1：20mmol/L Tris缓冲液(PH=8)、0.8%氯化钠、0.05%Proclin300；试剂R2：抗人D-二聚体单克隆抗体，胶乳颗粒；校准品：含有不同浓度的人D-二聚体抗原的冻干品，定值见瓶签。具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量 |
| 型号规格 | R1试剂5.0mL×2，R2试剂5.0mL×2，校准品(选配)：1.0mL×6，浓度1：1.0mL×1、浓度2：1.0mL×1、浓度3：1.0mL×1、浓度4：1.0mL×1、浓度5：1.0mL×1、浓度6：1.0mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂于2-8℃保存有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242401315 |
| 注册人名称 | 浙江盛域医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心31002室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D楼二层 |
| 批准日期 | 2024-04-12 |
| 有效期至 | 2029-04-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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