| 产品名称 | 促红细胞生成素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称包装规格主要组成成分100人份/盒2;50人份/盒磁珠溶液(M)5.0mL;12.5mL;2包被有促红细胞生成素单克隆抗体(小鼠)的磁微粒溶液(2micro;g/mL)，BSA(0.3%)缓冲液(R1)5.0mL;12.5mL;2三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(0.1M，pH8.0)AP标记抗体溶液(R2)7.5mL;13.75mL;2碱性磷酸酶标记的促红细胞生成单克隆抗体(小鼠)(0.4micro;g/mL)，牛血清白蛋白(0.3%)定标品(C1、C2)(选配)C1：0.5mL;1C2：0.5mL;1液体，含5%BSA的氯化钠溶液(1.7%)中添加促红细胞生成素，目标浓度：C1：5mIU/mL；C2：600mIU/mL。校准品(S0~S5)(选配)S0、S1、S2、S3、S4、S5各0.5mL;1液体，含5%BSA的氯化钠溶液(1.7%)中添加促红细胞生成素，目标浓度：S0：0mIU/mL；S1：5mIU/mL；S2：30mIU/mL；S3：150mIU/mL；S4：600mIU/mL；S5：1500mIU/mL。质控品(Q1、Q2)(选配)规格1(Q1：1.5mL;1；Q2：1.5mL;1)液体，含5%BSA的氯化钠溶液中(1.7%)添加促红细胞生成素，目标浓度范围：Q1：7.5-12.5mIU/mL；Q2：150-250mIU/mL。规格2(Q1：2.5mL;1；Q2：2.5mL;1)试剂盒校准品靶值、质控品质控范围具有批特异性，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中促红细胞生成素的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒、2;50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400398 |
| 注册人名称 | 北京胡曼智造科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢3层1309 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-07-29 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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