| 产品名称 | 碘元素检测试剂盒（电感耦合等离子体质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由校准品、内标品、质控品组成。具体内容详见说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体尿液样本中碘的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒；192人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃~8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242401363 |
| 注册人名称 | 瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层403室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层402、403室 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室变更为浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层403室；生产地址由浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室；浙江省杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园3号楼2层207-210室变更为浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层402、403室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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