| 产品名称 | C反应蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为含有(20-200)mmol/L的磷酸盐缓冲液(pH 7.3-7.5)、C反应蛋白(人源)、(0.1-0.2)%的Proclin 300。水平1：(3-10) mg/L；水平2：(20-80) mg/L靶值及范围为批特异，具体参见试剂盒内的赋值表 |
| 适用范围/预期用途 | 与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)联用，用于C反应蛋白项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1 6×1mL水平2 6×1mL水平1 3×1mL， 水平2 3×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在-25℃～-15℃保存，有效期为24个月。开瓶复融后在2℃～8℃保存稳定14天。复融后再次分装密闭保存在-25℃～-15℃稳定30天。避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401533 |
| 注册人名称 | 江苏阔乐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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