| 产品名称 | 癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成组件数量规格主要成分化学发光包被板1块96孔板固相化抗癌抗原125多克隆抗体CA125校准品(6个浓度)S0、S1、S2、S3、S4、S5各一瓶0.5mL/瓶相应浓度的CA125抗原，S0、S1、S2、S3、S4、S5，目标浓度依次为0、10、40、100、200、500(U/mL)；基质：含新生牛血清的0.1M的PB(pH7.4)缓冲液CA125质控品低值、高值各一瓶0.5mL/瓶相应浓度的CA125抗原，低值目标浓度范围：(28.0~42.0)U/mL；高值目标浓度范围：(120.0~170.0)U/mL；基质：含新生牛血清的0.1M的PB(pH7.4)缓冲液酶结合物1瓶10mL/瓶辣根过氧化物酶标记CA125抗体(CA125抗体酶标结合物)浓缩洗涤液1瓶20mL/瓶0.5MpH=7.4的PBS-T化学发光底物A1瓶3mL/瓶0.005%鲁米诺和0.004%对碘苯酚化学发光底物B1瓶3mL/瓶0.1%过氧化氢封片膜1张1张mdash; |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中癌抗原125的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400394 |
| 注册人名称 | 北京福瑞润康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区窦店镇芦村一区5号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦店镇芦村一区5号 |
| 批准日期 | 2024-07-29 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
| 变更情况 | 产品过期日期变更为：2℃～8℃储存，有效期12个月。。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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