| 产品名称 | 脉诊仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脉诊仪由主机(脉压采集模块、机械运动模块、指示灯、腕托)、电源适配器、数据线及脉象采集系统软件(型号：MPRS，发布版本号：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于脉象检测，适用于人体脉诊信息采集。 |
| 型号规格 | MZY-PR313 |
| 注册证编号 | 津械注准20242200218 |
| 注册人名称 | 天津脉之语医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津健康产业园北华北路与常海道交口西北侧大学科技园424-428室 |
| 生产地址 | 天津健康产业园北华北路与常海道交口西北侧大学科技园424-428室 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2029-07-24 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13810000529 |
| 相关标准 |
YY/T 1489-2016 中医脉图采集设备 YY/T 1488-2016 舌象信息采集设备 YY/T 1661-2019 穴位阻抗检测设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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