| 产品名称 | 干式血液细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、程序盒、校准棒和采样管组成,主机由显示触控模块、检测模块(红色光源、蓝色光源和光检测器)、数据处理模块(内含嵌入式软件MQ100干式血液细胞分析仪软件,版本号为V1.0)、进样模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本分析仪采用血沉棕黄层定量分析原理，用于医疗机构体外定量检测静脉全血和末梢全血，检测项目包括血细胞比容HCT、血红蛋白HGB、白细胞总数WBC、粒细胞值#GRAN、淋巴细胞值#LY、单核细胞值#MO、粒细胞百分比％GRAN、淋巴百分比％LY、单核细胞百分比％MO、血小板PLT、红细胞平均血红蛋白浓度MCHC。 |
| 型号规格 | MQ100 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242220638 |
| 注册人名称 | 常德普施康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 批准日期 | 2024-07-18 |
| 有效期至 | 2029-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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