| 产品名称 | 电动病床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动病床由床面部分(包括背板、座板、大腿板、小腿板)、床架部分(包括床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮、脚刹、急停按钮)、驱动部分(电动推杆和蓄电池)、控制部分(手控器、床尾控制面板(适用于MLD-D-II)、护栏控制面板)、称重附件(适用于MLD-D-II)及配件(输液架和床垫)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 型号规格 | MLD-D-Ⅰ MLD-D-Ⅱ |
| 注册证编号 | 苏械注准20242150534 |
| 注册人名称 | 迈兰达（江苏）医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省赣榆经济开发区永安路10号 |
| 生产地址 | 连云港市赣榆区墩尚镇河口村GYX2018-GY16# |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242150534”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-26 |
| 有效期至 | 2029-04-21 |
| 变更情况 | 2024-07-26注册人住所变更 由“连云港市赣榆区墩尚镇河口村GYX2018-GY16#”变更为“江苏省赣榆经济开发区永安路10号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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