| 产品名称 | 定制式矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动型由正畸丝弯制唇弓、卡环、螺旋扩弓器和基托聚合物相连，经打磨抛光而成。功能型由正畸丝弯制唇弓、卡环和基托聚合物相连，经打磨抛光而成。制造所用的正畸基托聚合物、正畸丝、扩弓螺丝等材料均为经医疗器械注册批准的产品。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正常咬合关系。. |
| 型号规格 | 活动型、功能型 |
| 注册证编号 | 闽械注准20242170125 |
| 注册人名称 | 泉州新致美义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 泉州市经济技术开发区智泰路124号（燕山电器内） |
| 生产地址 | 泉州市经济技术开发区智泰路124号厂房B幢三楼 |
| 批准日期 | 2024-07-26 |
| 有效期至 | 2029-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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